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惠州開出首張“港澳藥械通”處方，國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械將可快速進(jìn)入臨床應(yīng)用

如今，惠州患者有望率先用上國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械。近日，惠州市第三人民醫(yī)院為一名偏頭痛開出進(jìn)口創(chuàng)新藥——瑞瑪奈珠單抗，這也是惠州市公立醫(yī)院開出的第一張“港澳藥械通”進(jìn)口藥品處方。

“港澳藥械通”已批準(zhǔn)97種藥械 惠及灣區(qū)居民近萬人次

指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家，品種97種，其中藥品49種、器械48種，惠及大灣區(qū)居民近萬人次。

白癜風(fēng)患者福音！“港澳藥械通”新藥開出珠海首方

該藥膏是“港澳藥械通”政策實(shí)行以來，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)，獲批落地首個(gè)治療白癜風(fēng)的創(chuàng)新藥物，可用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)的治療。

粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管跑出創(chuàng)新“加速度”

從“港澳藥械通”讓創(chuàng)新藥械“零時(shí)差”惠及患者，到“境外持有+境內(nèi)生產(chǎn)”模式重塑產(chǎn)業(yè)鏈條；從嶺南中藥制劑首次跨境入澳，到三地監(jiān)管協(xié)作實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作……如今，在粵港澳大灣區(qū)的大地上，一幅生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域“軟聯(lián)通”的生動(dòng)圖景躍然眼前。

新版“港澳藥械通”申報(bào)指南發(fā)布，來看！

廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)近日發(fā)布廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械申報(bào)指南。自發(fā)布之日起，2022年發(fā)布的相關(guān)申報(bào)指南予以廢止。

重磅！粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥械目錄（2024年）發(fā)布

根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）中對(duì)急需港澳藥械實(shí)施目錄管理的要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)經(jīng)研究決定發(fā)布廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年）。

落地超過3年，“港澳藥械通”政策助力行業(yè)發(fā)展

2024年正值《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》頒布實(shí)施5周年，落地3年多的“港澳藥械通”項(xiàng)目進(jìn)一步吸引全球跨國藥械企業(yè)關(guān)注廣東，大灣區(qū)成為創(chuàng)新藥械集聚發(fā)展的熱土。

治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)愂讋?chuàng)藥物Saphnelo正式落地粵港澳大灣區(qū)

10月21日，阿斯利康宣布，Saphnelo(Anifrolumab/阿伏利尤單抗)已正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式引進(jìn)大灣區(qū)藥械通指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于接受標(biāo)準(zhǔn)治療但仍然為中度至重度活動(dòng)性、自身抗體陽性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(Systemic lupus erythematosus, SLE)成人患者的附加療法。

“港澳藥械通”惠及灣區(qū)居民近萬人次

記者從政策發(fā)布暨生物醫(yī)藥招商推介會(huì)上獲悉，截至目前，“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到45家，實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市全覆蓋，引進(jìn)港澳已上市藥械品種79種（藥品39種，器械40種），惠及灣區(qū)居民近萬人次，并進(jìn)一步吸引全球跨國藥械企業(yè)關(guān)注廣東，營造大灣區(qū)創(chuàng)新藥械集聚發(fā)展的良好氛圍。

新增25家！“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單發(fā)布

截至目前，“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到45家，實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市全覆蓋。

最新！第七批“港澳藥械通”目錄發(fā)布！

中山市人民醫(yī)院獲批粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

為深入推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，中山市人民醫(yī)院在市衛(wèi)生健康局的指導(dǎo)下，積極申報(bào)并成功獲批粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除陳星海中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院外，中山市又增添一家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

一圖讀懂 | “港澳藥械通”有哪些醫(yī)療器械？來看→

一圖讀懂｜“港澳藥械通”有哪些藥品？來看→

一圖讀懂 | 在廣東哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠用上“港澳藥械通”品種？來看→

在廣東哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠用上“港澳藥械通”品種？快來一起了解！

“港澳藥械通”三載惠民生 藥械品種擴(kuò)至76種

2024年8月27日，“港澳藥械通”政策在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市正式擴(kuò)展實(shí)施三周年。截至今年8月中旬，該政策已指定19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，引進(jìn)76種臨床急需進(jìn)口港澳藥械，共計(jì)7740余人次患者受惠。每一個(gè)藥械的引進(jìn)和使用，都為患者及其家庭種下希望的種子。

依托“港澳藥械通” 罕見病創(chuàng)新藥被引入大灣區(qū)

罕見病領(lǐng)域創(chuàng)新藥阿司福酶α注射液已獲批準(zhǔn)，被正式引進(jìn)大灣區(qū)藥械通指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于作為嬰兒期發(fā)病的低磷酸酯酶癥患者的長期酶替代療法，以治療該疾病的骨骼表現(xiàn)。

“港澳藥械通”品種擴(kuò)大至67種

惠及患者7000余人次，有效滿足臨床急需用藥用械需求。

立足立法“小切口”　服務(wù)用藥用械“大民生”——《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》解讀

全國首批“港澳藥械通”進(jìn)口心臟起搏器在廣州順利通關(guān)

3套享受“港澳藥械通”政策的無導(dǎo)線心臟起搏器順利辦結(jié)進(jìn)口通關(guān)手續(xù)，不久后將運(yùn)往中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院投入臨床使用。