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惠州開出首張“港澳藥械通”處方,國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械將可快速進(jìn)入臨床應(yīng)用

2025年04月18日 來源:南方日?qǐng)?bào)

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 惠州開出首張“港澳藥械通”進(jìn)口藥處方。圖為醫(yī)生在為患者開處方。受訪者供圖

 惠州開出首張“港澳藥械通”進(jìn)口藥處方。圖為醫(yī)生在為患者開處方。受訪者供圖

  如今,惠州患者有望率先用上國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械。

  近日,惠州市第三人民醫(yī)院為一名偏頭痛開出進(jìn)口創(chuàng)新藥——瑞瑪奈珠單抗,這也是惠州市公立醫(yī)院開出的第一張“港澳藥械通”進(jìn)口藥品處方。

  “港澳藥械通”在惠州的落地,打通了國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械在惠州快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的通道,使已在港澳上市的藥品,以及港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械,在臨床急需的情況下,可以在惠州指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。這也意味著,惠州本地居民在“家門口”就能享受國(guó)際先進(jìn)的藥械服務(wù),在惠州就醫(yī)的港澳居民也可享受港澳同質(zhì)化的藥械服務(wù)。

  這是惠州加快融入粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)作版圖、助力健康灣區(qū)建設(shè)的縮影。如今,隨著系列合作項(xiàng)目的落地實(shí)施,惠州正致力于為大灣區(qū)居民提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療服務(wù)。

  本地患者用上港澳上市創(chuàng)新藥

  4月9日,惠州市第三人民醫(yī)院開出惠州市公立醫(yī)院第一張“港澳藥械通”進(jìn)口藥品處方,處方藥品為瑞瑪奈珠單抗。

  此前,惠州患者李女士深受偏頭痛困擾長(zhǎng)達(dá)10余年,病情嚴(yán)重至每日都會(huì)發(fā)作。長(zhǎng)期服用止痛藥,卻收效甚微。惠州市第三人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師李樂介紹,偏頭痛是臨床常見的原發(fā)性頭痛,典型表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的搏動(dòng)性中重度頭痛,常伴有惡心或嘔吐、畏光和畏聲等癥狀;長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康損失、生活質(zhì)量下降和生產(chǎn)力的損耗,現(xiàn)已成為全球公共衛(wèi)生的主要問題之一。目前我國(guó)偏頭痛的診斷和治療仍然存在較大不足,包括普遍存在預(yù)防性治療不足、鎮(zhèn)痛藥物使用過度等情況。

  目前已在中國(guó)香港和澳門上市的進(jìn)口創(chuàng)新藥——瑞瑪奈珠單抗,是一種新型偏頭痛預(yù)防性治療藥物,屬于CGRP(降鈣素基因相關(guān)肽)單抗,通過阻斷偏頭痛發(fā)作的關(guān)鍵通路,減少發(fā)作頻率和疼痛程度。目前,已有多項(xiàng)關(guān)鍵研究證實(shí)瑞瑪奈珠單抗對(duì)于發(fā)作性、慢性、難治性偏頭痛患者預(yù)防性治療效果顯著,并已被國(guó)內(nèi)外指南作為一線推薦,當(dāng)李女士得知惠州市第三人民醫(yī)院于近期引進(jìn)了“瑞瑪奈珠單抗”,便滿懷希望,期待通過使用這款在港澳上市的先進(jìn)藥品緩解偏頭痛癥狀。

  從提交瑞瑪奈珠單抗申請(qǐng)資料,到成功取得批件,再到首張?zhí)幏巾樌涞?,惠州市第三人民醫(yī)院僅用時(shí)不到2個(gè)月。如此高效的推進(jìn),讓“港澳藥械通”政策得以迅速落實(shí),切實(shí)做到讓大灣區(qū)百姓在家門口就能用上臨床急需且已在港澳上市的藥品。

  惠州市第三人民醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,瑞瑪奈珠單抗的成功引進(jìn),標(biāo)志著該院在創(chuàng)新藥物引進(jìn)和臨床治療領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步,不僅有助于提高臨床治療的精準(zhǔn)性,還將推動(dòng)該院醫(yī)療服務(wù)水平與質(zhì)量持續(xù)提升。

  11種藥械完成交付

  2024年9月,惠州市第三人民醫(yī)院成為粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。是惠州市首家也是目前唯一獲此資質(zhì)的公立醫(yī)院。這就意味著,國(guó)外上市的先進(jìn)藥品器械能夠在惠州三院率先引進(jìn)使用,為市民帶來就醫(yī)便利。

  廣東省于2021年實(shí)施“港澳藥械通”工作。這是一項(xiàng)將香港、澳門已經(jīng)上市使用的創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械引入到粵港澳大灣區(qū)的政策,是中央政府為支持粵港澳大灣區(qū)建設(shè),促進(jìn)三地醫(yī)療合作與發(fā)展的重要舉措。據(jù)了解,“港澳藥械通”政策落地后,經(jīng)國(guó)務(wù)院授權(quán),允許臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械,經(jīng)廣東省政府批準(zhǔn)后,可在粵港澳大灣區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一項(xiàng)政策,打通了創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入內(nèi)地的通道。這一政策的出臺(tái)打破了地域壁壘,讓國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品能夠更快地進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng),讓內(nèi)地患者能夠更快地用上國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品,讓“人等藥”變?yōu)椤八幍热恕薄?/p>

  截至2024年12月底,“港澳藥械通”政策順利打通港澳使用的創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床應(yīng)用的通道,指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家,實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市全覆蓋。涉及藥械品種97種,其中藥品49種、器械48種,惠及大灣區(qū)居民近萬人次。

  記者了解到,惠州市第三人民醫(yī)院已完成首批藥械的交付,獲得批件的藥械品種共有11個(gè),瑞瑪奈珠單抗就是其中之一。

  惠州聽障患者同樣從這一政策獲益。今年6歲的念念,曾因雙側(cè)不對(duì)稱耳聾,接受過左耳人工耳蝸植入術(shù),2024年8月,因右耳聽力進(jìn)一步下降,經(jīng)評(píng)估后需進(jìn)行右耳人工耳蝸植入術(shù)。港澳藥械通政策在惠州落地后,惠州市第三人民醫(yī)院得以引進(jìn)最新款的人工耳蝸和聲音處理器。

  2024年12月31日,經(jīng)過一個(gè)小時(shí)的手術(shù),念念成功植入了最新型的人工耳蝸。通過“港澳藥械通”的相關(guān)政策,在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行手術(shù),也大大緩解了患兒家庭的經(jīng)濟(jì)壓力。經(jīng)過康復(fù),目前念念的聽力、咬字、發(fā)音都已比較清楚。

  構(gòu)建跨境護(hù)理協(xié)作新機(jī)制

  近年來,作為粵港澳大灣區(qū)的重要節(jié)點(diǎn)城市,惠州積極響應(yīng)政策號(hào)召,加強(qiáng)與港澳地區(qū)的醫(yī)療合作與交流,全力推進(jìn)“港澳藥械通”政策的落地實(shí)施,不斷加強(qiáng)與港澳地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交流與合作,共同推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展,為大灣區(qū)居民提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療服務(wù)。

  早在2018年,首屆粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生與健康合作大會(huì)在惠州召開。這是粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略上升為國(guó)家戰(zhàn)略后,召開的第一場(chǎng)粵港澳三地醫(yī)療衛(wèi)生與健康產(chǎn)業(yè)界的交流合作盛會(huì)。會(huì)上,粵港澳三方政府代表在會(huì)上簽署了《粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生與健康合作框架協(xié)議》,達(dá)成了協(xié)同發(fā)展、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、共建共享、緊密合作的共識(shí)。根據(jù)協(xié)議,三方將加強(qiáng)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生交流合作,提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量,完善創(chuàng)新合作機(jī)制,推動(dòng)重大合作平臺(tái)、重大項(xiàng)目建設(shè),加強(qiáng)合作政策研究,建立合作長(zhǎng)效機(jī)制,促進(jìn)人才交流和培訓(xùn),完善防治傳染性疾病聯(lián)席會(huì)議制度,建立突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急和醫(yī)療救治機(jī)制,促進(jìn)粵港澳健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)健康共同體,打造大灣區(qū)優(yōu)質(zhì)生活圈。

  這是惠州深化與港澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交流合作,攜手促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的系列行動(dòng)之一。今年3月,惠州市衛(wèi)生健康局局長(zhǎng)徐蓉率醫(yī)療代表團(tuán)赴澳門開展專題交流,通過實(shí)地考察、學(xué)術(shù)研討、協(xié)議簽署等系列活動(dòng),深化兩地中醫(yī)藥、護(hù)理等領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展,惠州與澳門醫(yī)療衛(wèi)生合作邁出實(shí)質(zhì)性步伐。

  其間,代表團(tuán)與澳門特區(qū)政府衛(wèi)生局和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開深度對(duì)話。雙方圍繞醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)、護(hù)理服務(wù)創(chuàng)新路徑、中醫(yī)適宜技術(shù)推廣、學(xué)科建設(shè)體系優(yōu)化及復(fù)合型人才培養(yǎng)機(jī)制等議題展開研討,共商醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方向。此外,惠州市護(hù)理學(xué)會(huì)、惠州市中心人民醫(yī)院與澳門護(hù)士學(xué)會(huì)簽署三方合作協(xié)議,構(gòu)建起跨境護(hù)理協(xié)作新機(jī)制,惠州將發(fā)揮三甲醫(yī)院集群優(yōu)勢(shì),與澳門智慧醫(yī)療體系深度對(duì)接,重點(diǎn)推進(jìn)四大領(lǐng)域合作:特色專科共建、兩地人才交流、科研聯(lián)合攻關(guān)、管理水平優(yōu)化,共同打造灣區(qū)護(hù)理服務(wù)標(biāo)桿。

  根據(jù)協(xié)議框架,雙方將在服務(wù)理念、護(hù)理技術(shù)等領(lǐng)域加深融合,建立三項(xiàng)常態(tài)化機(jī)制:學(xué)術(shù)互訪機(jī)制、科研協(xié)作機(jī)制、培訓(xùn)轉(zhuǎn)化機(jī)制。隨著合作項(xiàng)目的落地實(shí)施,雙方將共同探索跨境醫(yī)療協(xié)作的“惠澳模式”,助力健康灣區(qū)建設(shè),為大灣區(qū)居民提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療服務(wù)。

  (記者 廖鈺嫻

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