公告顯示，此次新引進(jìn)的4種新藥分別為伊匹木單抗注射液、英克西蘭、依瑞奈尤單抗和巴氯芬注射液。批準(zhǔn)進(jìn)口使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。

　　在新增的8種醫(yī)療器械中，包括眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑和臺(tái)盼藍(lán)晶狀體前囊膜染色液2種眼科使用的醫(yī)療器械，批準(zhǔn)進(jìn)口使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院。另外5種醫(yī)院均為香港大學(xué)深圳醫(yī)院進(jìn)口使用，分別是TYRXTM可吸收抗菌封套、多重病原體核酸聯(lián)合檢測(cè)系統(tǒng)、血流感染多重病原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒、上呼吸道感染性病原體核酸檢測(cè)試劑盒以及肺部感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒。

　　此外，由于洛拉替尼片（即勞拉替尼片）已于2022年4月27日獲批國(guó)內(nèi)上市，本次公告還將勞拉替尼片移出了第一批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。

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廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

關(guān)于發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告

　　根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào)）和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號(hào)）要求，結(jié)合工作實(shí)際，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)決定發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下：

　　一、藥品目錄

　　注：伊匹木單抗注射液適應(yīng)癥為“適用于不可切除或轉(zhuǎn)移的惡性黑色素瘤、中/高危晚期腎細(xì)胞癌以及表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌”。

　　二、醫(yī)療器械目錄

　　三、已批準(zhǔn)目錄調(diào)整

　　特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

2022年7月1日