2020年，國家藥品監(jiān)督管理局公布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，當中包括允許在粵港澳大灣區(qū)指定醫(yī)療機構(gòu)使用已在港澳上市的藥品和醫(yī)療器械。目前粵港澳大灣區(qū)內(nèi)已有5家指定醫(yī)院獲批引進大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口藥物，越來越多患者更便捷、有效地用上了國際先進藥械。

　　香港大學深圳醫(yī)院自獲批成為“港澳藥械通”政策指定試點醫(yī)院以來，截至目前，已引入包括首個藥品“抗D免疫球蛋白注射液”和首個醫(yī)療器械“磁力可控延長鈦棒”等共19藥11械，有逾1100人次患者享受政策福利。近日，港大深圳醫(yī)院又引入了兩款藥物，即貝那利珠單抗和巴氯芬針劑，為患有重度哮喘、重度肌痙攣患者帶來了福音。

　　據(jù)了解，貝那利珠單抗是一種單克隆抗體，能夠直接結(jié)合嗜酸性粒細胞上的白細胞介素5受體的α亞基（IL-5Rα），并獨特地吸引自然殺傷細胞（NK cell），通過細胞凋亡（程序性細胞死亡）誘導嗜酸性粒細胞的快速和幾乎完全耗竭。在按計劃使用貝那利珠單抗后，重度哮喘患者可減輕咳嗽、氣喘的癥狀，活動耐量明顯升高。

　　2017年貝那利珠單抗獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，作為一種附加維持療法，用于12歲及以上重度嗜酸性粒細胞性哮喘青少年患者及成人患者的治療，是全球第一個獲得批準上市的抗IL-5R單抗藥物。

　　相關(guān)資料顯示，巴氯芬泵鞘內(nèi)植入治療在國外是特別成熟的治療措施，廣泛地應(yīng)用于腦卒中后遺癥、腦癱、脊髓外傷后遺癥和多發(fā)性硬化等疾病所引起的肌肉痙攣和疼痛的治療，已經(jīng)為全球數(shù)十萬相關(guān)患者帶來了神經(jīng)功能和生活質(zhì)量的雙重改善。

　　此前，由于內(nèi)地尚未引進巴氯芬針劑，內(nèi)地的肌痙攣患者很難接受巴氯芬泵鞘內(nèi)植入治療。因為巴氯芬只有透過血腦屏障，作用于脊髓中樞才能緩解肌痙攣；而口服巴氯芬透過血腦屏障的比例很低，所以口服給藥往往需要很大的劑量才能緩解肌痙攣；而此時藥物的副反應(yīng)已經(jīng)非常明顯，患者通常都不能耐受。

　　相比之下，巴氯芬鞘內(nèi)給藥過程非常直接，只需要口服給藥百分之一的劑量，就能保證足夠的脊髓中樞藥物濃度，有效地緩解肌痙攣癥狀。所以，口服無效的患者改用巴氯芬鞘內(nèi)給藥都會有明顯的改善。

　　2022年，港大深圳醫(yī)院神經(jīng)醫(yī)學中心在內(nèi)地率先引進巴氯芬針劑，目前已有4位患者植入巴氯芬泵，并接受鞘內(nèi)藥物灌注治療，肌痙攣癥狀得到明顯緩解。

　　（記者 張詩雨）