11月17日，記者獲悉，廣州市人民政府印發(fā)《廣州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)具體措施》（下稱《具體措施》），全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)，更好保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康。

　　《具體措施》明確，廣州將提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。完善信息化追溯體系，推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按國(guó)家要求實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追。落實(shí)“南沙方案”，廣州將鼓勵(lì)港澳上市藥品和醫(yī)療器械來(lái)穗產(chǎn)業(yè)化。

　　執(zhí)法能力提升

　　探索推廣許可事項(xiàng)的非現(xiàn)場(chǎng)檢查機(jī)制

　　《具體措施》明確，廣州將提升藥品監(jiān)管執(zhí)法專業(yè)能力，完善優(yōu)化行政許可能力。深化“放管服”改革，壓縮藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批時(shí)限，完善告知承諾制度，探索推廣許可事項(xiàng)的非現(xiàn)場(chǎng)檢查機(jī)制。優(yōu)化完善藥品進(jìn)口備案、第一類醫(yī)療器械備案、普通化妝品備案的技術(shù)核查機(jī)制和決策機(jī)制。

　　推行許可備案全過(guò)程信息化管理，廣州將對(duì)省藥監(jiān)局委托開(kāi)展的注冊(cè)、生產(chǎn)許可檢查，不斷提高現(xiàn)場(chǎng)核查能力，以及核查結(jié)果的專業(yè)評(píng)定能力。

　　“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”

　　實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追

　　《具體措施》勾勒了完善藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的路線圖。廣州將完善法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)管理建設(shè)，圍繞藥品領(lǐng)域相關(guān)職能，加強(qiáng)立法儲(chǔ)備項(xiàng)目研究，積極推進(jìn)市、區(qū)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。制定頒布廣州市藥品監(jiān)管有關(guān)地方性標(biāo)準(zhǔn)。

　　在監(jiān)管方面，廣州將提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。完善信息化追溯體系，推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按國(guó)家要求實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追。

　　《具體措施》提到，廣州將督促疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位依法通過(guò)疫苗電子追溯平臺(tái)如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種情況，進(jìn)一步優(yōu)化廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)交易及監(jiān)管平臺(tái)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)全流程監(jiān)測(cè)。優(yōu)化完善現(xiàn)有監(jiān)管信息化平臺(tái)功能，實(shí)現(xiàn)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類監(jiān)管。探索通過(guò)公共數(shù)據(jù)開(kāi)放的方式推進(jìn)與有關(guān)電商平臺(tái)企業(yè)開(kāi)展政企數(shù)據(jù)對(duì)接，逐步促進(jìn)政企數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用。

　　落實(shí)“南沙方案”

　　鼓勵(lì)港澳上市藥品和醫(yī)療器械來(lái)穗產(chǎn)業(yè)化

　　根據(jù)《具體措施》，廣州將推進(jìn)大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新，完善市與國(guó)家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心溝通交流機(jī)制，支持廣州市黃埔區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心的建設(shè)和發(fā)展。同時(shí)，還將建設(shè)優(yōu)化廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心功能，搭建醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)溝通橋梁。

　　廣州將推動(dòng)落實(shí)《廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案》，鼓勵(lì)港澳上市藥品和醫(yī)療器械來(lái)穗產(chǎn)業(yè)化，按規(guī)定給予支持。繼續(xù)深化與港澳政府、科研院校在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管方面的研究與合作。支持廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)藥企業(yè)與粵港澳大灣區(qū)科研機(jī)構(gòu)、院校等合作。

　　在促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，《具體措施》提出，制定出臺(tái)廣州市推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)，通過(guò)建設(shè)“四個(gè)基地”（白云區(qū)美麗健康產(chǎn)業(yè)園、黃埔區(qū)南方美谷產(chǎn)業(yè)園、花都區(qū)中國(guó)美都創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園、從化區(qū)美都化妝品產(chǎn)業(yè)基地）、打造“六個(gè)商圈”（白云新城、天河路、北京路、琶洲、上下九、長(zhǎng)隆萬(wàn)博）、抓住“四個(gè)關(guān)鍵”（研發(fā)、檢測(cè)、智造、品牌），構(gòu)建化妝品全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展格局。

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