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惠州開出首張“港澳藥械通”處方,國際先進創(chuàng)新藥械將可快速進入臨床應用

2025年04月18日 來源:南方日報

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 惠州開出首張“港澳藥械通”進口藥處方。圖為醫(yī)生在為患者開處方。受訪者供圖

 惠州開出首張“港澳藥械通”進口藥處方。圖為醫(yī)生在為患者開處方。受訪者供圖

  如今,惠州患者有望率先用上國際先進創(chuàng)新藥械。

  近日,惠州市第三人民醫(yī)院為一名偏頭痛開出進口創(chuàng)新藥——瑞瑪奈珠單抗,這也是惠州市公立醫(yī)院開出的第一張“港澳藥械通”進口藥品處方。

  “港澳藥械通”在惠州的落地,打通了國際先進創(chuàng)新藥械在惠州快速進入臨床應用的通道,使已在港澳上市的藥品,以及港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械,在臨床急需的情況下,可以在惠州指定醫(yī)療機構使用。這也意味著,惠州本地居民在“家門口”就能享受國際先進的藥械服務,在惠州就醫(yī)的港澳居民也可享受港澳同質化的藥械服務。

  這是惠州加快融入粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)作版圖、助力健康灣區(qū)建設的縮影。如今,隨著系列合作項目的落地實施,惠州正致力于為大灣區(qū)居民提供更加優(yōu)質、高效的醫(yī)療服務。

  本地患者用上港澳上市創(chuàng)新藥

  4月9日,惠州市第三人民醫(yī)院開出惠州市公立醫(yī)院第一張“港澳藥械通”進口藥品處方,處方藥品為瑞瑪奈珠單抗。

  此前,惠州患者李女士深受偏頭痛困擾長達10余年,病情嚴重至每日都會發(fā)作。長期服用止痛藥,卻收效甚微?;葜菔械谌嗣襻t(yī)院神經(jīng)內科主任醫(yī)師李樂介紹,偏頭痛是臨床常見的原發(fā)性頭痛,典型表現(xiàn)為反復發(fā)作的搏動性中重度頭痛,常伴有惡心或嘔吐、畏光和畏聲等癥狀;長期反復發(fā)作會導致嚴重的健康損失、生活質量下降和生產(chǎn)力的損耗,現(xiàn)已成為全球公共衛(wèi)生的主要問題之一。目前我國偏頭痛的診斷和治療仍然存在較大不足,包括普遍存在預防性治療不足、鎮(zhèn)痛藥物使用過度等情況。

  目前已在中國香港和澳門上市的進口創(chuàng)新藥——瑞瑪奈珠單抗,是一種新型偏頭痛預防性治療藥物,屬于CGRP(降鈣素基因相關肽)單抗,通過阻斷偏頭痛發(fā)作的關鍵通路,減少發(fā)作頻率和疼痛程度。目前,已有多項關鍵研究證實瑞瑪奈珠單抗對于發(fā)作性、慢性、難治性偏頭痛患者預防性治療效果顯著,并已被國內外指南作為一線推薦,當李女士得知惠州市第三人民醫(yī)院于近期引進了“瑞瑪奈珠單抗”,便滿懷希望,期待通過使用這款在港澳上市的先進藥品緩解偏頭痛癥狀。

  從提交瑞瑪奈珠單抗申請資料,到成功取得批件,再到首張?zhí)幏巾樌涞?,惠州市第三人民醫(yī)院僅用時不到2個月。如此高效的推進,讓“港澳藥械通”政策得以迅速落實,切實做到讓大灣區(qū)百姓在家門口就能用上臨床急需且已在港澳上市的藥品。

  惠州市第三人民醫(yī)院相關負責人表示,瑞瑪奈珠單抗的成功引進,標志著該院在創(chuàng)新藥物引進和臨床治療領域邁出了關鍵一步,不僅有助于提高臨床治療的精準性,還將推動該院醫(yī)療服務水平與質量持續(xù)提升。

  11種藥械完成交付

  2024年9月,惠州市第三人民醫(yī)院成為粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機構。是惠州市首家也是目前唯一獲此資質的公立醫(yī)院。這就意味著,國外上市的先進藥品器械能夠在惠州三院率先引進使用,為市民帶來就醫(yī)便利。

  廣東省于2021年實施“港澳藥械通”工作。這是一項將香港、澳門已經(jīng)上市使用的創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械引入到粵港澳大灣區(qū)的政策,是中央政府為支持粵港澳大灣區(qū)建設,促進三地醫(yī)療合作與發(fā)展的重要舉措。據(jù)了解,“港澳藥械通”政策落地后,經(jīng)國務院授權,允許臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械,經(jīng)廣東省政府批準后,可在粵港澳大灣區(qū)指定醫(yī)療機構使用的一項政策,打通了創(chuàng)新藥械快速進入內地的通道。這一政策的出臺打破了地域壁壘,讓國際先進的醫(yī)療技術和產(chǎn)品能夠更快地進入內地市場,讓內地患者能夠更快地用上國際先進的醫(yī)療技術和產(chǎn)品,讓“人等藥”變?yōu)椤八幍热恕薄?/p>

  截至2024年12月底,“港澳藥械通”政策順利打通港澳使用的創(chuàng)新藥械快速進入粵港澳大灣區(qū)內地臨床應用的通道,指定醫(yī)療機構45家,實現(xiàn)大灣區(qū)內地9個地市全覆蓋。涉及藥械品種97種,其中藥品49種、器械48種,惠及大灣區(qū)居民近萬人次。

  記者了解到,惠州市第三人民醫(yī)院已完成首批藥械的交付,獲得批件的藥械品種共有11個,瑞瑪奈珠單抗就是其中之一。

  惠州聽障患者同樣從這一政策獲益。今年6歲的念念,曾因雙側不對稱耳聾,接受過左耳人工耳蝸植入術,2024年8月,因右耳聽力進一步下降,經(jīng)評估后需進行右耳人工耳蝸植入術。港澳藥械通政策在惠州落地后,惠州市第三人民醫(yī)院得以引進最新款的人工耳蝸和聲音處理器。

  2024年12月31日,經(jīng)過一個小時的手術,念念成功植入了最新型的人工耳蝸。通過“港澳藥械通”的相關政策,在指定醫(yī)療機構進行手術,也大大緩解了患兒家庭的經(jīng)濟壓力。經(jīng)過康復,目前念念的聽力、咬字、發(fā)音都已比較清楚。

  構建跨境護理協(xié)作新機制

  近年來,作為粵港澳大灣區(qū)的重要節(jié)點城市,惠州積極響應政策號召,加強與港澳地區(qū)的醫(yī)療合作與交流,全力推進“港澳藥械通”政策的落地實施,不斷加強與港澳地區(qū)醫(yī)療機構的交流與合作,共同推動醫(yī)療技術的創(chuàng)新與發(fā)展,為大灣區(qū)居民提供更加優(yōu)質、高效的醫(yī)療服務。

  早在2018年,首屆粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生與健康合作大會在惠州召開。這是粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略上升為國家戰(zhàn)略后,召開的第一場粵港澳三地醫(yī)療衛(wèi)生與健康產(chǎn)業(yè)界的交流合作盛會。會上,粵港澳三方政府代表在會上簽署了《粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生與健康合作框架協(xié)議》,達成了協(xié)同發(fā)展、優(yōu)勢互補、共建共享、緊密合作的共識。根據(jù)協(xié)議,三方將加強粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生交流合作,提高衛(wèi)生服務質量,完善創(chuàng)新合作機制,推動重大合作平臺、重大項目建設,加強合作政策研究,建立合作長效機制,促進人才交流和培訓,完善防治傳染性疾病聯(lián)席會議制度,建立突發(fā)公共衛(wèi)生應急和醫(yī)療救治機制,促進粵港澳健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,構建粵港澳大灣區(qū)健康共同體,打造大灣區(qū)優(yōu)質生活圈。

  這是惠州深化與港澳醫(yī)療機構的交流合作,攜手促進醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展的系列行動之一。今年3月,惠州市衛(wèi)生健康局局長徐蓉率醫(yī)療代表團赴澳門開展專題交流,通過實地考察、學術研討、協(xié)議簽署等系列活動,深化兩地中醫(yī)藥、護理等領域協(xié)同發(fā)展,惠州與澳門醫(yī)療衛(wèi)生合作邁出實質性步伐。

  其間,代表團與澳門特區(qū)政府衛(wèi)生局和相關醫(yī)療機構展開深度對話。雙方圍繞醫(yī)療服務體系建設、護理服務創(chuàng)新路徑、中醫(yī)適宜技術推廣、學科建設體系優(yōu)化及復合型人才培養(yǎng)機制等議題展開研討,共商醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質量發(fā)展方向。此外,惠州市護理學會、惠州市中心人民醫(yī)院與澳門護士學會簽署三方合作協(xié)議,構建起跨境護理協(xié)作新機制,惠州將發(fā)揮三甲醫(yī)院集群優(yōu)勢,與澳門智慧醫(yī)療體系深度對接,重點推進四大領域合作:特色??乒步?、兩地人才交流、科研聯(lián)合攻關、管理水平優(yōu)化,共同打造灣區(qū)護理服務標桿。

  根據(jù)協(xié)議框架,雙方將在服務理念、護理技術等領域加深融合,建立三項常態(tài)化機制:學術互訪機制、科研協(xié)作機制、培訓轉化機制。隨著合作項目的落地實施,雙方將共同探索跨境醫(yī)療協(xié)作的“惠澳模式”,助力健康灣區(qū)建設,為大灣區(qū)居民提供更加優(yōu)質、高效的醫(yī)療服務。

  (記者 廖鈺嫻

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